Sigmametrijos taikymas klinikinės chemijos laboratorijos tyrimų kokybei gerinti

Jūs esate čia

Laboratorinė medicina. 2011,
t. 13,
Nr. 3,
p. 124 -
131
Autoriai: 

Įvadas. Šiuolaikinė laboratorija siekia atlikti daugiau tyrimu, sunau­dodama mažiau lėšų, tačiau pasiekdama geriausią kokybę. Šešių sigmų metodologija - tai bazinė kokybės gerinimo koncepcija, nukreipta į pro­cesu standartizaciją. Sigmametrija yra Šešių sigmų kokybės valdymo metodas, naudojamas tinkamai kokybei užtikrinti ir grindžiamas anali­zės kokybės tikslais. Šiame darbe buvo atlikta klinikinės chemijos tyri­mu statistinė kokybės kontrolės rezultatu analizė. Jame parodoma ko­kybės tikslu reikšmė sigmametrijai, išryškinama kokybės kontrolės pro­cedūrų nauda tyrimu kokybei.

Darbo tikslas - išanalizuoti sigmametrijos metodo taikymo tiks­lingumą klinikinės chemijos laboratorijos tyrimu kokybei gerinti.

Rezultatai. 12 iš 20 tirtu analičiu rezultatai neatitiko rekomenduo­jamu kokybės tikslu. Pritaikius sigmametriją nustatyta, kad pasaulinės klasės kokybę atitiko alaninaminotransferazės ir kreatinkinazės anali- tės. Esant griežtiems kokybės tikslams, apskaičiuotiems pagal tiriamų analičiu biologinės variacijos duomenis (maksimalus netikslumas, CV: kalcio - 2,4 %, chloridų - 1,5 %, natrio - 0,9 %), gaunamos mažos sigmos vertės: kalcio ir chloridų - neigiama, natrio - 0,6. Įdiegus dvi kontrolinių matavimų serijas per parą, pasaulinės klasės kokybę atitiko 8 iš 20 tirtų analičiu rezultatų. Pakeitus albumino kalibravimo medžiagą, albumino sigmos vertė padidėjo nuo neigiamos iki 3,9. Daugumai tirtų analičiu mažų koncentracijų mėginiuose nustatytos mažiausios sigmos vertės.

Išvados. Reikšmingos tirtų klinikinės chemijos analičiu dalies ko­kybės kontrolės mėginių rezultatai neatitiko rekomenduojamų kokybės tikslų. Sigmametrijos metodas leido kiekybiškai įvertinti analizės pro­ceso ir kokybės reikalavimų atitiktį. Įdiegus dvi kontrolinių matavimų serijas per parą, sigmametrijos rezultatai pagerėjo. Jie išryškino atlie­kamų tyrimų rezultatų skirtumus, atsirandančius dėl proporcinio nuokrypio.

 

© 2024, Lietuvos laboratorinės medicinos draugija